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食品藥品審核查驗中心是直屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局的事業(yè)單位，也是國家食品藥品監(jiān)督管理總局重要的技術(shù)支撐機構(gòu)之一，內(nèi)設(shè)辦公室、質(zhì)量管理處、研究核查處、藥品化妝品核查處、醫(yī)療器械核查處、國際核查處等機構(gòu)。食品藥品審核查驗中心主要組織制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品審核查驗工作的技術(shù)規(guī)范和管理制度；參與制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范及指導原則等技術(shù)文件；組織開展藥品注冊現(xiàn)場核查相關(guān)工作。開展藥物研究、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的合規(guī)性核查和有因核查；開展醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的合規(guī)性核查、臨床試驗項目現(xiàn)場核查以及有因核查；組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的飛行檢查；承擔相關(guān)國家核查員的聘任、考核、培訓等日常管理工作，指導地方核查員隊伍建設(shè)；指導地方藥品、醫(yī)療器械、化妝品審核查驗相關(guān)工作，開展審核查驗機構(gòu)能力評價相關(guān)工作；負責匯總分析全國藥品審核查驗相關(guān)信息，開展相關(guān)風險評估工作；開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品審核查驗相關(guān)的理論、技術(shù)和發(fā)展趨勢研究；組織開展相關(guān)審核查驗工作的學術(shù)交流和技術(shù)咨詢；組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)境外核查工作；承擔審核查驗相關(guān)的國際交流與合作工作。（have no tag） |
